На главную На главную Написать письмо Карта сайта

СПРАВКА

СПРАВКА
об изделии медицинского назначения:
Polyglycolic Acid Suture Alfresa
 нить «ПГА Альфреса»,
производства «Алфреса Фарма Корпорейшин » (Япония).
 

Нить «ПГА Альфреса», производства «Алфреса Фарма Корпорейшин » (Япония)  – это синтетический рассасывающийся шовный хирургический материал, полу­ченный из полигликолиевой кислоты. Полимер производится окрашенным в фиолетовый и бежевый цвет. Изготовленные мультифиламентные нити затем сплетаются, чтобы получить нить заданного диаметра. Благодаря уникальной структуре плетения, нить обладает сравнительно низким коэффициентом трения и хорошо держит узел. Нити ПГА покрыты особым раствором из материалов, способствующих их рассасыванию в организме, что во многом повышает эффективность их использования. Вещества, входящие в состав раствора, отвечают требованиям Европейской Фармакопеи.

Причины, почему нити ПГА покры­ваются особым раствором: уменьшение капиллярного эффекта за счет возникновения водоотталкивающего эффекта, оптималь­ное сочетание филаментной сердцевины с наружным плетеным слоем нити обеспечивает высокую эластичность нити и снижает травматизм при шитье малое трение при вязке узла, в то время как узел получается весьма прочным.

Самой важной характери­стикой рассасывающегося хирургического шовного материала является его поведение после имплантации в ткани тела. Харак­теристики нити должны оставаться неизменными на протяже­нии всего времени, пока поврежденные ткани не восстановятся. Затем нить должна без каких-либо сложностей быстро и полно­стью растворится в тканях. В отличие от ферментного процесса рассасывания кетгута нити ПГА распадаются в тканях благода­ря действию воды, т.е. простого процесса гидролиза. Продукты распада участвуют в обмене веществ внутри тела.

В процессе рассасывания происходит потеря прочности нити,  ее величина по истечению 22 дней достает значения 50%. По пришествию 56-90 дней полностью рас­творяется. Результаты тестов подтвердили результаты тестиро­вания в лабораторных условиях и послужили хорошим допол­нением к последним, спустя 7 дней нить не претерпела каких-либо изменений. Плетеная структура нитей полностью сохрани­лась спустя 14-15 дней клетки ткани начали проникать внутрь между отдельными пучками волокон. По прошествию 90 дней, невозможно обнаружить следы имплан­тации, незначительная тканевая реакция, наблюдаемая ранее, исчезает.

Показания Широкая область применения для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур. Рекомендована для наложения швов при операциях на мочевыделительной и желчевыделительной системах.